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TÜV AUSTRIA > Lösungen > Zertifizierung > Lösungen Lösung: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Medizinprodukteberater/in Audit & Certification Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Medizinprodukteberater/in Susanne Bieber Susanne Bieber TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich +43 50454 6263 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich Zu My Bundle hinzufügen Susanne Bieber Zu My Bundle hinzufügen TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at TÜV AUSTRIA is a Member in Good Standing of TIC Council \| TÜV (R) Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Region: Österreich TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich +43 5 0454 8134 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich Zu My Bundle hinzufügen Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Zu My Bundle hinzufügen TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at TÜV AUSTRIA is a Member in Good Standing of TIC Council \| TÜV (R) Susanne Bieber Susanne Bieber TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich +43 50454 6263 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich Zu My Bundle hinzufügen Susanne Bieber Zu My Bundle hinzufügen TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at TÜV AUSTRIA is a Member in Good Standing of TIC Council \| TÜV (R) Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Region: Österreich TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich +43 5 0454 8134 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich Zu My Bundle hinzufügen Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Zu My Bundle hinzufügen TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at TÜV AUSTRIA is a Member in Good Standing of TIC Council \| TÜV (R) Susanne Bieber Susanne Bieber TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich +43 50454 6263 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich Zu My Bundle hinzufügen Susanne Bieber Zu My Bundle hinzufügen TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at TÜV AUSTRIA is a Member in Good Standing of TIC Council \| TÜV (R) TÜV AUSTRIA zertifiziert: Medizinprodukteberater/in In welcher Region benötigen Sie diese Lösung? Alle Regionen Ablauf TÜV AUSTRIA Personenzertifizierung 1. Fachliche Aus- und Weiterbildung 2. Erstzertifizierung 3. Re-Zertifizierung Akkreditierung Alle Akkreditierungen "TÜV AUSTRIA zertifiziert Medizinprodukteberater/in" Informationen Medizinprodukteberater/innen sind in einem rechtlich eindeutig geregelten und verantwortungsvollen Bereich tätig. Sie informieren und beraten Fachkreise über die jeweiligen Medizinprodukte, weisen in die sachgerechte Handhabung ein und übernehmen weiters Aufgaben der Marktüberwachung. Medizinprodukteberater/innen sind das Bindeglied zwischen Medizinprodukteherstellern und deren Kundenkreis. Sie müssen nachweisbar die erforderlichen Sachkenntnisse besitzen und regelmäßig geschult werden. Dieser Lehrgang informiert Sie umfassend über rechtliche Grundlagen, Marktzugang und Marktüberwachung dieses wichtigen Bereiches. Inhalte: Grundlagen des Medizinproduktegesetzes: EU-Richtlinien, MPG und Verordnungen CE-Kennzeichnung Klassifizierung von Medizinprodukten Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung Aufgaben, Anforderungen Medizinprodukteberater/in Haftung und Recht: Wettbewerbsrecht, unlauterer Wettbewerb Produkthaftung, Produktsicherheit Haftungsfragen in der Praxis Auslobung und Schulung: Begriffe und Regeln Marktzugang und Auslobung Laienwerbung Post Market Surveillance: Medizinprodukte-Vigilanz Meldepflicht §§ 70ff MPG Instrumente der Marktüberwachung Qualitätsansprüche von öffentlichen Auftraggebern: Kriterien Qualität Problemstellung aus der Praxis Zielgruppe Medizinprodukteberater/innen mit mindestens einjähriger Berufserfahrung. Erstzertifizierung Die Zulassungsvoraussetzungen zur Zertifizierungsprüfung sind: der Nachweis der abgeschlossenen Ausbildung zum/r zertifizierten Medizinprodukteberater/in der TÜV AUSTRIA Akademie oder eines gleichwertigen Lehrganges der Nachweis über mindestens 1 Jahr Berufspraxis als Medizinprodukteberater/in der Antrag zur Zertifizierungsprüfung Medizinprodukteberater/in Die Zertifizierungsprüfung besteht aus schriftliche Prüfung in Form von Auswahlaufgaben (Multiple Choice) der mündlichen Prüfung in Form der Präsentation eines Medizinproduktes bzw. der Einweisung in die sachgerechte Handhabung sowie ergänzender Fragen zur Präsentation Mit positiver Zertifizierungsprüfung und Erfüllung aller Zulassungsvoraussetzungen erhalten Sie das TÜV AUSTRIA-Zertifikat Medizinprodukteberater/in, das drei Jahre gültig ist. Re-Zertifizierung Für die Re-Zertifizierung (=Verlängerung Ihres Zertifikats) sind erforderlich: der Antrag zur Re-Zertifizierung Nachweis einer fachspezifischen Weiterbildung im Umfang von mindestens 6 Unterrichtseinheiten Praxisnachweis einer mindesten zweijährigen Berufspraxis innerhalb der Gültigkeitsdauer des Zertifikates (z. B. Bestätigung des Arbeitgebers, Interimszeugnis, Stellenbeschreibung) Der Antrag und die Nachweise können frühestens sechs Monate vor und bis spätestens sechs Monate nach Ablauf des Zertifikats zugesandt werden. Weitere Stichworte zu diesem Ergebnis: Audit & Certification Bildungsnachweis Erstzertifizierung Gesundheit & Medizin Gesundheitswesen ISO 17024 Personenqualifikation Personenzertifikat Personenzertifizierung Qualifikation Re-Zertifizierung Trainingsnachweis Trainingszeugnis TÜV Qualifikation Zertifikat Zertifikatsnachweis Zertifizierung Zertifizierungsprogramm Verwandte Beiträge aus derselben Branche: Zertifizierung Zertifizierung Trinkwasser-Erwärmungsanlagen \| ÖNORM B 5019 Zertifizierung Mehr erfahren In My Bundle speichern Ausbildung zum/r zertifizierten Prüfmittelbeauftragten TÜV® Zertifizierung Mehr erfahren In My Bundle speichern Personenzertifizierung: zertifizierte Fachkraft für Personenschutz Zertifizierung Mehr erfahren In My Bundle speichern Qualitätsmanagement-Zertifizierung im Gesundheitswesen \| EN 15224 Zertifizierung Mehr erfahren In My Bundle speichern Mehr laden Alle Lösungen Entdecken Sie weitere Branchen: Automotive Bank und Versicherung Bau & Real Estate Elektronik Energie Freizeit & Unterhaltung Gemeinden Gesundheit & Medizin Handel & Gewerbe Industrie IT & Security Landwirtschaft Lebensmittel Maschinen Nachhaltigkeit Nachrichtentechnik Sport & Fitness Tourismus Transport & Verkehr Wissenschaft & Forschung Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation +43 5 0454 8134 \| claudia.pasztory@tuv.at
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Erstzertifizierung
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Informationen

Medizinprodukteberater/innen sind in einem rechtlich eindeutig geregelten und verantwortungsvollen Bereich tätig. Sie informieren und beraten Fachkreise über die jeweiligen Medizinprodukte, weisen in die sachgerechte Handhabung ein und übernehmen weiters Aufgaben der Marktüberwachung. Medizinprodukteberater/innen sind das Bindeglied zwischen Medizinprodukteherstellern und deren Kundenkreis. Sie müssen nachweisbar die erforderlichen Sachkenntnisse besitzen und regelmäßig geschult werden. Dieser Lehrgang informiert Sie umfassend über rechtliche Grundlagen, Marktzugang und Marktüberwachung dieses wichtigen Bereiches.

Inhalte:

Grundlagen des Medizinproduktegesetzes:
- EU-Richtlinien, MPG und Verordnungen
- CE-Kennzeichnung
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung
  Aufgaben, Anforderungen Medizinprodukteberater/in
Haftung und Recht:
- Wettbewerbsrecht, unlauterer Wettbewerb
- Produkthaftung, Produktsicherheit
- Haftungsfragen in der Praxis
Auslobung und Schulung:
- Begriffe und Regeln
- Marktzugang und Auslobung
- Laienwerbung
Post Market Surveillance:
- Medizinprodukte-Vigilanz
- Meldepflicht §§ 70ff MPG
- Instrumente der Marktüberwachung
Qualitätsansprüche von öffentlichen Auftraggebern:
- Kriterien
- Qualität
- Problemstellung aus der Praxis

Zielgruppe

Medizinprodukteberater/innen mit mindestens einjähriger Berufserfahrung.

Erstzertifizierung

Die Zulassungsvoraussetzungen zur Zertifizierungsprüfung sind:

der Nachweis der abgeschlossenen Ausbildung zum/r zertifizierten Medizinprodukteberater/in der TÜV AUSTRIA Akademie oder eines gleichwertigen Lehrganges
der Nachweis über mindestens 1 Jahr Berufspraxis als Medizinprodukteberater/in
der Antrag zur Zertifizierungsprüfung Medizinprodukteberater/in

Die Zertifizierungsprüfung besteht aus

schriftliche Prüfung in Form von Auswahlaufgaben (Multiple Choice)
der mündlichen Prüfung in Form der Präsentation eines Medizinproduktes bzw. der Einweisung in die sachgerechte Handhabung sowie ergänzender Fragen zur Präsentation

Mit positiver Zertifizierungsprüfung und Erfüllung aller Zulassungsvoraussetzungen erhalten Sie das TÜV AUSTRIA-Zertifikat Medizinprodukteberater/in, das drei Jahre gültig ist.

Re-Zertifizierung

Für die Re-Zertifizierung (=Verlängerung Ihres Zertifikats) sind erforderlich:

der Antrag zur Re-Zertifizierung
Nachweis einer fachspezifischen Weiterbildung im Umfang von mindestens 6 Unterrichtseinheiten
Praxisnachweis einer mindesten zweijährigen Berufspraxis innerhalb der Gültigkeitsdauer des Zertifikates (z. B. Bestätigung des Arbeitgebers, Interimszeugnis, Stellenbeschreibung)

Der Antrag und die Nachweise können frühestens sechs Monate vor und bis spätestens sechs Monate nach Ablauf des Zertifikats zugesandt werden.

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